Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Glaxo Smith Kline 107671 : Essai de phase 2, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par lapatinib associé à capécitabine ou à topotécan, chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II study of lapatinib plus topotecan or lapatinib plus capecitabine in the treatment of recurrent brain metastases from ErbB2-positive breast cancer following cranial radiotherapy.

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Étude MedOPP038: étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif. [essai clos aux inclusions] Etude MedOPP038 : Essai clinique de Phase I, multicentrique, évaluant l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif (HER2+).

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Étude MedOPP038: étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine, chez des patients ayant un cancer du sein métastatique HER2-positif. Etude MedOPP038 : Essai clinique de Phase I, multicentrique, évaluant l'association du trastuzumab emtansine (T-DM1) et de la doxorubicine dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif (HER2+).

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Novartis CRAD001J2101 : Essai de phase 1-2 évaluant l'efficacité et la tolérance d’un traitement associant évérolimus au trastuzumab et paclitaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II study investigating the combination of everolimus with trastuzumab and paclitaxel in patients with HER2-overexpressing metastatic breast cancer.

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Glaxo Smith Kline EGF100161 : Essai de phase 1 en escalade de doses évaluant GW572016 en association avec docétaxel et trastuzumab chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, multicenter, phase I/II dose escalation study of oral GW572016 in combination with docetaxel (Taxotere) plus trastuzumab (Herceptin) in subjects previously untreated for Erbb2-overexpressing metastatic breast cancer.

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XL147-202 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance de XL147 ou de XL765 associées au létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, négatifs à HER2 et réfractaire à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de XL147 ou de XL765 à administrer en association avec le létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront des comprimés de létrozole tous les jours, associés à des comprimés de XL147 tous les jours ou à des comprimés de XL765 deux fois par jour.

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TSARINE-0602 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'intérêt de l'irradiation prophylactique cérébrale (IPC) chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique surexprimant HER2/neu et traité par trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une radiothérapie en prévention de la survenue de métastases au niveau du cerveau chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patientes recevront un traitement par trastuzumab (Herceptin®) administré en perfusion une fois par semaine pendant 52 semaines ou une fois toutes les 3 semaines. Une chimiothérapie pourra être associée à ce traitement. Dans le deuxième groupe, les patientes recevront le même traitement que dans le premier groupe mais une radiothérapie préventive sera réalisée en plus au niveau cérébral. La radiothérapie aura lieu 5 jours par semaine pendant 2 semaines et demi. Les patientes seront suivies pendant 3 ans.

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Novartis CRAD001J2102 : Essai de phase 1 en comparaison de doses, évaluant un traitement par évérolimus associé à trastuzumab et vinorelbine chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase Ib Study Investigating the Combination of Everolimus With Trastuzumab and Vinorelbine in Patients With HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer.

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Genentech AVF3693g : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy regimens in subjects with previously treated metastatic breast cancer.

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"NH Sein" : Essai de phase 2 évaluant l'association trastuzumab et vinorelbine en deuxième ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'un anticorps monoclonal, le trastuzumab (Herceptin®) à la vinorelbine (Navelbine®) en deuxième ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes recevront du trastuzumab en perfusion de 90 à 30 min, une fois par semaine et de la vinorelbine en perfusion de 20 min, 2 semaines sur 3, pendant 9 semaines. Lorsque les deux traitements sont administrés le même jour, le trastuzumab est administré avant la vinorelbine. En cas de maladie stable, le traitement sera poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires. Au-delà, c'est l'investigateur qui décidera de la poursuite ou non du traitement. En cas de réponse au traitement, le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

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